國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2020〕13號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委：
  為加強醫(yī)療機構麻醉藥品和第一類精神藥品（以下簡稱麻精藥品）管理，保證臨床合理需求，嚴防流入非法渠道，現(xiàn)提出以下工作要求：
  一、高度重視麻精藥品管理工作
  麻精藥品是我國依法依規(guī)實行特殊管理的藥品。麻精藥品具有明顯的兩重性，一方面有很強的鎮(zhèn)痛鎮(zhèn)靜等作用，是臨床診療必不可少的藥品；另一方面不規(guī)范地連續(xù)使用易產生依賴性、成癮性，若流入非法渠道則會造成嚴重社會危害甚至違法犯罪。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)療機構要高度重視麻精藥品臨床應用管理，認真梳理當前可能存在的隱患漏洞，制訂完善進一步加強麻精藥品管理的具體措施，在滿足臨床需求的同時，防止麻精藥品從醫(yī)療機構流入非法渠道。
  二、完善醫(yī)療機構麻精藥品管理制度
  醫(yī)療機構是麻精藥品臨床應用管理的責任主體。醫(yī)療機構主要負責人應當履行本機構麻精藥品管理第一責任人的職責。麻精藥品管理及使用相關人員要認真學習并貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《處方管理辦法》《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》等，明確麻精藥品管理部門和各崗位人員的職責，全面加強麻精藥品的采購、儲存、調配、使用以及安全管理。對于麻醉科、手術室等麻精藥品使用量大、使用管理環(huán)節(jié)較多的科室，要重點加強管理，成立以科室負責人為第一責任人的專門工作小組，強化麻精藥品日常管理。通過多種措施，形成以制度規(guī)范環(huán)節(jié)管理、以職責促進制度落實的管理模式。
  三、強化麻精藥品全流程各環(huán)節(jié)管理
  各級衛(wèi)生健康行政部門要強化麻精藥品開具和使用環(huán)節(jié)的管理，鼓勵有條件的地區(qū)實現(xiàn)區(qū)域內處方信息聯(lián)網，重點關注麻精藥品的處方用量和處方頻次，避免同一患者在多個醫(yī)療機構、在同一醫(yī)療機構門診和住院重復獲取麻精藥品。醫(yī)療機構要全面落實麻精藥品管理各項要求，進一步加強全流程各環(huán)節(jié)管理。根據臨床診療需求，采購適宜包裝、規(guī)格的麻精藥品，減少剩余藥液的產生。門急診藥房、住院藥房、病房、手術室、內鏡室等配備麻精藥品基數(shù)的重點部門，要采用雙鎖保險柜或麻精藥品智能調配柜儲存，儲存區(qū)域設有防盜設施和安全監(jiān)控系統(tǒng)。加強手術室藥品安全防范，安裝視頻監(jiān)控裝置，以監(jiān)控取藥及回收藥品等行為。相關監(jiān)控視頻保存期限原則上不少于180天。麻精藥品的使用及回收管理要做到日清日結、賬物相符。對癌痛等需長期門診使用麻精藥品的慢性病患者，應當通過信息化或建立門診病歷等方式，詳細記錄每次取藥的病情評估及處方情況。
  四、規(guī)范麻精藥品處方權限及使用操作管理
  醫(yī)師、藥師應當按照有關規(guī)定，經過醫(yī)療機構組織的麻精藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓并考核合格后，方可獲得相應麻精藥品處方權或麻精藥品調配資格。醫(yī)療機構要針對麻精藥品使用的全過程，進一步細化、完善具體操作流程和規(guī)范要求。特別是針對重點部門，要嚴格執(zhí)行全程雙人操作制度，改變由麻醉醫(yī)師單人操作麻精藥品的現(xiàn)狀，麻精藥品的處方開具、使用和管理不得由同一人實施。麻醉醫(yī)師原則上不參與麻精藥品管理工作。鼓勵將藥師逐步納入病房、手術室等重點部門的麻精藥品管理團隊中，開展麻精藥品處方醫(yī)囑審核、處方點評，參與麻精藥品管理、使用環(huán)節(jié)的核對和雙人雙簽工作。參與雙人雙簽的人員應當避免長期由固定人員擔任。醫(yī)療機構應當制定雙人雙簽人員輪換管理辦法，明確輪換周期。對于未使用完的注射液和鎮(zhèn)痛泵中的剩余藥液，由醫(yī)師、藥師或護士在視頻監(jiān)控下雙人進行傾瀉入下水道等處置，并逐條記錄。
  五、滿足臨床合理的麻精藥品需求
  醫(yī)療機構要根據本機構臨床用藥需求，按照規(guī)定購入麻精藥品并保持合理庫存。具有麻精藥品處方權的醫(yī)師要依據臨床診療規(guī)范、麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則、藥品說明書等，合理使用麻精藥品。針對疼痛患者開具麻精藥品處方前，要對患者進行疼痛評估，遵循三階梯鎮(zhèn)痛治療原則選擇相應藥物。加強癌痛、急性疼痛和中、重度疼痛的規(guī)范化治療，合理使用麻精藥品，提高患者生活質量，避免過度控制麻精藥品影響患者合理用藥需求。醫(yī)療機構要組織對麻精藥品處方和住院醫(yī)囑進行專項點評，并根據點評結果及時有效干預。藥學部門要對本機構麻精藥品使用情況進行監(jiān)測，對于使用量異常增高的，要立即報告本機構的麻精藥品管理機構，分析原因并提出管理建議。
  六、提高麻精藥品信息化管理水平
  醫(yī)療機構要加大麻精藥品管理軟硬件的投入力度，依托現(xiàn)代化院內物流系統(tǒng)和信息化平臺，加強麻精藥品全流程管理，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究的全程閉環(huán)式可追溯管理。已實施電子印鑒卡管理的地區(qū)，要繼續(xù)做好相關工作；尚未實施的地區(qū)，要加快信息化建設，盡早實現(xiàn)印鑒卡信息化管理。有條件的地區(qū)或醫(yī)療機構要積極探索麻精藥品智能存儲柜、電子藥柜等智能化設備的使用，結合實際開發(fā)麻精藥品智能管理系統(tǒng)，逐步實現(xiàn)精細化管理，提高工作效率和差錯防范能力。
  七、加強監(jiān)督指導和責任追究
  各級衛(wèi)生健康行政部門要建立長效工作機制，定期開展醫(yī)療機構麻精藥品現(xiàn)場指導檢查，并將麻精藥品管理作為醫(yī)療機構等級評審、合理用藥考核等工作的重要內容。醫(yī)療機構要加強對醫(yī)務人員相關法律法規(guī)、合理用藥知識培訓，制訂完善具體管理制度，至少每半年開展一次專項自查工作，及時發(fā)現(xiàn)問題并整改落實。醫(yī)療機構發(fā)生麻精藥品盜搶、丟失、騙取、冒領或者其他流入非法渠道時，應當立即采取控制措施，同時立即報告所在地縣級公安機關、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門。對相關政策執(zhí)行落實不到位、存在重大安全隱患或由于疏于管理造成麻精藥品非法流弊的，依法嚴肅追究相關行政部門、醫(yī)療機構和相關人員的責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年9月11日