各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局：

　  為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》（安徽省人民政府令第266號(hào)）精神，按照全省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的工作要求，依據(jù)《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（皖食藥監(jiān)藥化流〔2016〕17號(hào)），為進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)，切實(shí)提高“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作質(zhì)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用安全，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　   一、加強(qiáng)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作組織領(lǐng)導(dǎo)。今年，“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作被列入我省2016年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點(diǎn)的重點(diǎn)工作任務(wù)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，聯(lián)合本級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門，成立相應(yīng)組織，按照屬地管理和“責(zé)任明確、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、分級(jí)負(fù)責(zé)、驗(yàn)收規(guī)范、保證質(zhì)量”的創(chuàng)建要求，有計(jì)劃、有步驟地開展“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建工作。年底前，確保70%的鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)達(dá)到“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建要求。

　   二、準(zhǔn)確把握“規(guī)范藥房（庫）”驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》，組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”的創(chuàng)建驗(yàn)收工作。由于《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》在提供版本、印刷校對上的錯(cuò)誤，作如下刊誤調(diào)整:依據(jù)《中華人民共和國藥典2015年版》之規(guī)定，明確“藥品應(yīng)按溫濕度要求陳列或儲(chǔ)存于相應(yīng)的藥房（庫），其中常溫庫溫度為10～30℃、陰涼庫（柜）溫度不高于20℃、冷庫（柜）溫度為2～10℃，相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間”。依據(jù)國家中醫(yī)藥管理局、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的通知（國中醫(yī)藥發(fā)〔2007〕11號(hào)）之規(guī)定，“醫(yī)院中藥房應(yīng)配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn)?！?

　   三、嚴(yán)格“規(guī)范藥房（庫）”驗(yàn)收程序。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在自查的基礎(chǔ)上，向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門遞交“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建申請材料（目錄及相關(guān)表格見附件1），提出創(chuàng)建驗(yàn)收申請。當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生部門按照《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收表（縣級(jí)（含）以上）》（見附件2）和《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗(yàn)收表（鄉(xiāng)鎮(zhèn)級(jí)（含）以下）》（見附件3），對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場檢查驗(yàn)收。對達(dá)到驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的，由食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計(jì)生部門聯(lián)合發(fā)文，并在當(dāng)?shù)卣W(wǎng)站予以公示，接受社會(huì)監(jiān)督。對通過驗(yàn)收的“規(guī)范藥房（庫）”，每2年組織復(fù)查一次。對質(zhì)量管理工作滑坡、達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)限期整改；整改后仍不符合要求的，取消其“規(guī)范藥房（庫）”資格。

　   各地對創(chuàng)建工作要進(jìn)行認(rèn)真總結(jié)，以市局為單位形成總結(jié)材料，于2016年12月31日前以紙質(zhì)和電子郵件同時(shí)報(bào)送省局藥品化妝品流通監(jiān)管處。