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    1. 中心簡(jiǎn)介

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      銅陵市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)簡(jiǎn)介

      發(fā)布時(shí)間:2022-12-09    來源:   瀏覽量:

      一、醫(yī)院基本情況

      銅陵市人民醫(yī)始建于1953年,經(jīng)過數(shù)十年的薪火相傳,現(xiàn)已發(fā)展成為皖中南地區(qū)一所新型的集醫(yī)療、教學(xué)、科研、預(yù)防、保健、康復(fù)、急救為一體的現(xiàn)代化綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院。

      醫(yī)院座落在市區(qū)風(fēng)景秀麗的筆架山腳下,兩面青山環(huán)繞,環(huán)境十分優(yōu)美,占地面積近10萬平方米,建筑面積16萬平方米。現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員2058人,其中高級(jí)職稱人員349人,兼職教授18人,碩導(dǎo)42人,碩博士研究生346人,市拔尖人才6人,安徽省江淮名醫(yī)6人。編制床位1800,設(shè)有61個(gè)臨床、醫(yī)技科室,其中省級(jí)重點(diǎn)???/span>4個(gè)、市級(jí)重點(diǎn)學(xué)科和重點(diǎn)培育學(xué)科18個(gè)?,F(xiàn)為國(guó)家級(jí)愛嬰醫(yī)院、國(guó)家級(jí)住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)基地、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委腦卒中篩查與防治基地、皖南醫(yī)學(xué)院非直屬附屬醫(yī)院、安徽醫(yī)科大學(xué)臨床學(xué)院、南京醫(yī)科大學(xué)研究生課程進(jìn)修班聯(lián)合辦學(xué)單位、上海第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團(tuán)理事單位、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院合作單位、意大利錫耶納大學(xué)醫(yī)院協(xié)作醫(yī)院。連續(xù)六屆被授予全國(guó)文明單位稱號(hào),2011年被安徽省衛(wèi)計(jì)委列入地市級(jí)區(qū)域醫(yī)療中心。

      二、機(jī)構(gòu)基本情況

      我院于202108成立藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),設(shè)機(jī)構(gòu)主任1名、辦公室主任1名、辦公室秘書1名、質(zhì)量管理員2名、藥物管理員2名及檔案管理員1名;成立獨(dú)立的藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)。目前擬對(duì)腫瘤科、心血管內(nèi)科2個(gè)專業(yè)進(jìn)行備案申請(qǐng),每個(gè)專業(yè)科室均具有承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的床位數(shù)設(shè)施設(shè)備、必要的搶救設(shè)施急救藥物,臨床病源及病種能滿足藥物臨床試驗(yàn)的需求,具有承擔(dān)本專業(yè)藥物臨床試驗(yàn)的專業(yè)人員,能夠充分保證受試者安全。

      藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)下設(shè)機(jī)構(gòu)辦公室GCP中心藥房、質(zhì)控室、資料檔案室,主要負(fù)責(zé)全院藥物臨床試驗(yàn)的監(jiān)督管理工作。機(jī)構(gòu)、專業(yè)科室制定完整的管理制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)、應(yīng)急預(yù)案等試驗(yàn)相關(guān)文件,對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目的全過程進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)督與協(xié)調(diào)管理,以保證研究人員遵守GCP規(guī)范,嚴(yán)格按照科學(xué)的試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn),在保護(hù)受試者權(quán)益的前提下獲得科學(xué)、可靠、完整的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

       

      機(jī)構(gòu)主任

      鄧英虎

      機(jī)構(gòu)辦公室主任

      詹三華

      0562-5838080

      機(jī)構(gòu)秘書

      余慶

      0562-5838615/15756029739 89789389@qq.com

      篩選調(diào)研項(xiàng)目接洽快線

      余慶

      0562-5838615/15756029739 89789389@qq.com

      質(zhì)量管理員/質(zhì)控員

      朱虹 0562-5838054/15005628886

      趙杰 0562-5838615/13965218920

      藥物管理員

      萬濤 18956201021

      趙勇 13705627856

      資料管理員

      張婷 18110947826

      機(jī)構(gòu)電話

      0562-5838615

      接待時(shí)間段

      工作日

      8:00~12:00;14:30~17:30

      地址

      安徽省銅陵市人民醫(yī)院11號(hào)樓3

      藥物備案專業(yè)

      腫瘤科、心血管內(nèi)科

      啟動(dòng)時(shí)長(zhǎng)

      t 前期調(diào)研溝通意向至同意承接:5個(gè)工作日內(nèi));

      t 首次遞交電子版/紙質(zhì)立項(xiàng)資料到立項(xiàng):5個(gè)工作日內(nèi));

      t 首次倫理資料遞交至取得倫理批件:10個(gè)工作日內(nèi);

      t 合同初稿提交至合同簽署完成:10個(gè)工作日內(nèi)完成所有程序;

      t 立項(xiàng)至啟動(dòng)會(huì)一般所需工作日:30個(gè)工作日內(nèi));

      t 立項(xiàng)、倫理、合同能否同時(shí)進(jìn)行:可以同時(shí)進(jìn)行(立項(xiàng)資料初審?fù)ㄟ^后可開始聯(lián)系倫理進(jìn)行溝通與電子合同的洽談等)

      GCP機(jī)構(gòu)辦受理服務(wù)范圍

      Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn);

      申辦方發(fā)起的上市后臨床研究;

      研究者發(fā)起的臨床研究;

      真實(shí)世界研究

      機(jī)構(gòu)官方網(wǎng)站

      http://www.www.alittlebitofsweetness.com/ysgl1/list.aspx

       

      聯(lián)系方式

      機(jī)構(gòu)辦公室聯(lián)系人:余慶  15756029739

      機(jī)構(gòu)辦公室郵箱:89789389@qq.com

      機(jī)構(gòu)辦公室電話:0562-5838615,0562-5838054

      機(jī)構(gòu)辦公室地址:銅陵市人民醫(yī)院11號(hào)樓3

      地址:安徽省銅陵市銅官區(qū)筆架山路468號(hào)

      郵編:244000

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